中国科学院理化技术研究所抗菌检测中心

时间:2020-03-26 10:41:30 来源: 点击量:

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一、单位介绍
中国科学院理化技术研究所抗菌材料检测中心成立于1989年,2003年9月首次通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)和国家资质认定(CMA)二合一评定,是我国最早从事抗菌材料和生物降解材料检测的机构。经过多年发展,中心逐渐发展成为以材料应用研究为支撑,以“材料生物学性能”测试评价与医疗器械临床前研究服务为特色的第三方测试服务平台。
目前,中心集第三方检测、技术支持、研究服务、标准制定及人才培养于一体。提供生物材料及医疗器械、卫生用品、化妆品、抗菌/消毒材料及其产品、生物降解材料及其产品的生物相容性能、理化性能、抗微生物性能和生物降解性能的测试评价服务;同时又可为医疗器械企业提供涵盖材料研发、机理探索、性能评价、无菌检验、生物安全(相容)性评价的系统性临床前研究服务,出具相关研究报告;中心坚持发展检测新方法,主持或参与制定了七十余项本行业领域相关国际、国家和行业标准,有力的规范了行业发展。
未来,中心将继续秉承公正、诚信、科学、准确的经营理念,面向国民经济主战场,积极推动科技成果转化与经济转型,为提高相关行业产品质量和竞争力做出应有的贡献。
二、检测项目
检测对象 执行标准 样品要求 检测周期
材料抗菌性能检测
塑料及相关制品 添加了抗菌剂的聚合物或疏水材料抗菌性能测试方法ASTM E 2180 每种细菌:提供约3cm×3cm抗菌片6片,空白对照6片 7-14天
塑料及其他非多孔材料表面抗菌活性检测方法ISO 22196 提供约5cm×5cm或圆形的抗菌片6片,空白对照12片 7-14天
塑料 塑料表面抗菌性能试验方法GB/T 31402 提供约5cm×5cm或圆形的抗菌片6片,空白对照12片 7-14天
建筑用抗细菌塑料管抗细菌性能JC/T 939 每种细菌:提供长度4-5cm塑料管5个,空白对照5个 7-14天
抗菌聚氨酯合成革―抗菌性能试验方法和抗菌效果QB/T 4341 提供约5cm×5cm抗菌片6片,空白对照12片 7-14天
受控堆肥条件下材料最终需氧生物分解能力的测定 采用测定释放的二氧化碳的方法 第1部分:通用方法 GB/T 19277.1 提供200g样品,以粉碎至≤3mm的颗粒为宜。 7-14天
抗菌材料及制品 振荡接触条件下非溶出型抗菌产品的抗菌性能测试ASTM E 2149 提供100g样品 7-14天
抗菌制品抗菌性能的检测与评价JIS Z 2801 提供约5cm×5cm或圆形的抗菌片6片,空白对照12片 7-14天
纳米无机材料抗菌性能检测方法GB/T 21510 粉体或块状样提供100g样品
其他同上
7-14天
光催化抗菌材料及制品抗菌性能的评价GB/ T 23763 提供约5cm×5cm或圆形的抗菌片12片 7-14天
可见光照射下光催化抗菌材料及制品抗菌性能测试方法及评价GB/T 30706 提供约5cm×5cm或圆形的抗菌片12片 7-14天
家具抗菌性能评价QB/T 4371 提供约5cm×5cm或圆形的抗菌片12片 7-14天
含银抗菌溶液HG/T 4317 提供100ml样品 7-14天
电子电器产品 家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能 通则GB 21551.1 2台,或提供约5cm×5cm抗菌片12片,或抗菌部件 7-14天
家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能 抗菌材料的特殊要求GB 21551.2 提供约5cm×5cm抗菌片12片,或抗菌部件 7-14天
家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能 洗衣机的特殊要求GB 21551.5 2台 7-14天
织物 后整理抗菌织物的抗细菌性评价AATCC 100 提供不小于40cm×40cm的抗菌布和空白对照布各一块 7-14天
织物的抗细菌性评价—平行划线法AATCC 147 提供不小于40cm×40cm的抗菌布和空白对照布各一块 7-14天
纺织品—纺织产品的抗菌性能测定ISO 20743 提供不小于30cm×30cm的抗菌布(可不提供空白) 7-14天
纺织品抗菌性能的检测与评价JIS L 1902 提供不小于30cm×30cm的抗菌布(可不提供空白) 7-14天
纺织品 抗菌性能的评价 第1部分:琼脂平皿扩散法GB/T 20944.1 提供不小于30cm×30cm的抗菌布(3种菌) 7-14天
纺织品 抗菌性能的评价 第2部分:吸收法GB/T 20944.2 提供不小于30cm×30cm的抗菌布(3种菌) 7-14天
纺织品 抗菌性能的评价 第3部分:振荡法GB/T 20944.3 提供不小于30cm×30cm的抗菌布(3种菌) 7-14天
地毯抗微生物活性测定GB/T 23164 见AATCC147 7-14天
见AATCC100 7-14天
抗菌纺织品安全性要求 GB/T 31713 提供不小于30cm×30cm的抗菌布(3种菌) 7-14天
抗菌毛巾FZ/T 62015 不少于200g样品, 提供不小于30cm×30cm的抗菌布 7-14天
 
抗菌针织品FZ/T 73023 提供不小于30cm×30cm的抗菌布(3种菌、AAA级) 7-14天
 
消毒及卫生用品 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979 附录B2 提供至少10g样品,或10cm*10cm 7-14天
一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979附录B3 提供至少10g样品 7-14天
一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979 附录B4 提供至少10g样品 7-14天
一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979 附录B5 提供至少10g样品 7-14天
一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979 附录B6 提供至少10g样品 7-14天
一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979 附录B7 提供至少10g样品,或10cm*10cm 7-14天
一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979 附录B8 提供至少10g样品 7-14天
一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979 附录C5 提供抗菌制品不小于3g 7-14天
一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979 附录C4 提供2cm×3cm的抗菌片和空白对照片各8片 7-14天
一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979 附录C3 同上;同时提供所用抗菌剂的中和剂 7-14天
卫生部消毒技术规范2002版 2.1.1.7 提供消毒剂至少100mL或100g 7-14天
卫生部消毒技术规范2002版 2.1.1.9 提供消毒剂至少100mL或100g 7-14天
卫生部消毒技术规范2002版 2.1.8 振荡法 提供抗菌制品和空白对照制品各不小于3g 7-14天
卫生部消毒技术规范2002版 2.1.8 浸渍法 提供不小于50cm×50cm的抗菌布和空白对照布各一块 7-14天
卫生部消毒技术规范2002版 2.1.8 奎因法 提供约5cm见方或圆形的抗菌片5片,空白对照10片 7-14天
卫生部消毒技术规范2002版 2.1.8 抑菌环法 织物、塑料、橡胶分别提供总面积不小于50cm×50cm的抗菌和空白对照样品 7-14天
卫生部消毒技术规范2002版  2.1.8  琼脂法、肉汤法 20ml或20g样品 7-14天
空气 公共场所卫生检验方法 第3部分:空气微生物 现场取样 7-14天
现场取样 7-14天
现场取样 7-14天
涂料 抗菌涂料(漆膜)抗菌性测定法和抗菌效果GB/T 21886 提供约5cm×5cm或圆形的抗菌片6片,空白对照12片 7-14天
抗菌涂料HG/T 3950 提供约5cm×5cm或圆形的抗菌片6片,空白对照12片 7-14天
鞋类和鞋类部件--抗菌性能试验方法ISO 16187 静态法 提供不小于50cm×50cm的抗菌布和空白对照布各一块,厚度<2.0mm 7-14天
鞋类和鞋类部件--抗菌性能试验方法ISO 16187 膜接触法 7-14天
鞋类和鞋类部件--抗菌性能试验方法ISO 16187 动态法 7-14天
鞋类和鞋类部件 抗菌性能技术条件QB/T 2881 溶出性试验 提供不小于10cm×20cm的抗菌鞋类部件(可不提供空白,厚度≤4mm) 7-14天
鞋类和鞋类部件 抗菌性能技术条件QB/T 2881 吸收法 提供不小于10cm×20cm的抗菌鞋类部件 7-14天
鞋类和鞋类部件 抗菌性能技术条件QB/T 2881 膜接触法 提供不小于10cm×20cm的抗菌鞋类部件 7-14天
鞋类和鞋类部件 抗菌性能技术条件QB/T 2881 振荡法 提供不小于10cm×20cm的抗菌鞋类部件(D≤1mm) 7-14天
陶瓷制品 抗菌骨质瓷器GB/T 28116 提供约5cm×5cm或圆形的抗菌片6片,空白对照12片 7-14天
抗菌陶瓷制品抗菌性能JC/T 897 提供约5cm×5cm或圆形的抗菌片6片,空白对照12片 7-14天
日化用品 日化产品抗菌抑菌效果的评价方法QB/T 2738 最少12件最小销售包装样品 7-14天
不锈钢 含铜抗菌不锈钢YB/T 4171 见GB/T21510 7-14天
防霉性能检测
塑料及相关制品 合成高分子材料耐真菌性的测定ASTM G21 提供约5cm×5cm防霉片6片,空白对照6片 30-45天
塑料 塑料防霉剂的防霉效果评估GB/T 24128 提供约5cm×5cm防霉片6片,空白对照6片 30-45天
抗菌聚氨酯合成革―抗菌性能试验方法和抗菌效果QB/T 4341 提供约5cm×5cm防霉片6片,空白对照6片 30-45天
塑料 微生物性能评价 ISO 846 3cm~6cm见方防霉片6片,厚度不超过2mm 30-45天
抗菌材料及制品 防霉包装GB/T 4768 与最终产品形式一致的样品不少于3件,大型样品需协定 30-45天
军用装备实验室环境试验方法第10部分:霉菌试验GJB 150.10A 防霉片6片,空白对照6片 30-45天
电子电器产品 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法   试验J及导则:长霉GB/T 2423.16 提供约5cm×5cm抗菌片12片,或抗菌部件 30-45天
家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能 抗菌材料的特殊要求GB 21551.2 提供约5cm×5cm抗菌片12片,或抗菌部件 30-45天
织物 织物抗真菌性的评价—抑制织物的霉变AATCC 30 提供不小于30cm×30cm的抗菌布 30-45天
纺织品 防霉性能的评价GB/T 24346 提供不小于30cm×30cm的抗菌布 30-45天
家用纺织品防霉性能测试方法FZ/T 60030 提供不小于30cm×30cm的抗菌布 30-45天
涂料 漆膜耐霉菌性测定法GB/T 1741 5cm×5cm或圆形的抗菌片6片,空白对照12片 30-45天
抗菌涂料HG/T 3950 5cm×5cm或圆形的抗菌片6片,空白对照12片 30-45天
毒理性能检测
检测对象 执行标准 检测参数 样品要求 检测周期
织物 抗菌纺织品安全性要求
GB/T 31713-2015
抑菌圈 提供不小于30cm×30cm的抗菌布 21-28天
急性皮肤刺激 同上 7-10天
急性皮肤变态 同上 19-26天
阴道粘膜刺激 同上,重量超过10g 7-10天
消毒及卫生用品 一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979 附录A 皮肤刺激 100g或100mL 10-15天
皮肤变态反应 同上 6-10天
阴道粘膜刺激 同上 11-18天
卫生部《消毒技术规范》2002年版2.3.1 急性经口毒性 100g或100mL 38-45天
卫生部《消毒技术规范》2002年版2.3.3 皮肤刺激 20 mL(通常应用液5倍或原液) 6-14天
卫生部《消毒技术规范》2002年版2.3.4 急性眼刺激 同上 39-46天
卫生部《消毒技术规范》2002年版2.3.5 阴道粘膜刺激 同上 17-24天
卫生部《消毒技术规范》2002年版2.3.6 皮肤变态反应 100g或100mL 21-28天
卫生部《消毒技术规范》2002年版2.3.8.4 嗜多红细胞(致突变) 同上 7-14天
卫生部《消毒技术规范》2002年版2.3.8.7 精子畸形 同上 19-26天
日化用品 化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919 5.1 急性皮肤毒性 100g或100mL 10-17天
化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919 5.2 急性经口毒性 同上 24-31天
化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919 5.3 皮肤刺激 20 mL(通常应用液5倍或原液) 32-39天
化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919 5.4 眼刺激 同上 38-45天
化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919 5.5 皮肤变态反应 100g或100mL 6-13天
化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919 5.16 嗜多染细胞(致突变) 同上 39-46天
化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919 5.17 精子畸变 同上 7-14天
医疗器械 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5 细胞毒性(浸提液) 20mL(根据材料性质及表面积计算液体量) 19-26天
细胞毒性(直接接触) 同上 7-14天
细胞毒性(间接接触) 同上 10-17天
细胞毒性定量(浸提液) 同上 24-31天
细胞毒性定量(浸提液) 同上 11-18天
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10 皮内反应 同上 11-18天
豚鼠最大剂量 100mL 38-45天
封闭贴敷 同上 32-39天
眼刺激 20 mL 14-21天
直肠刺激 20 mL 6-13天
阴道刺激 20 mL 11-18天
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料 GB/T 16886.12 样品制备 详看10.3.2表1 7-14天
医疗器械生物学评价 第5部分 体外细胞毒性试验 ISO 10993-5 细胞毒性(浸提液) 20mL(根据材料性质及表面积计算液体量) 19-26天
细胞毒性(直接接触) 同上或约0.95cm2原片, 32-39天
细胞毒性(间接接触) 同上 38-45天
细胞毒性定量(浸提液) 20mL(根据材料性质及表面积计算液体量) 6-13天
细胞毒性定量(浸提液) 20mL(根据材料性质及表面积计算液体量) 39-45天
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10 皮内反应 20mL(根据材料性质及表面积计算液体量) 7-14天
豚鼠最大剂量 100mL 19-26天
封闭贴敷 同上 7-14天
眼刺激 20 mL 6-13天
直肠刺激 20 mL 11-18天
阴道刺激 20 mL 38-45天
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料 ISO 10993-12 样品制备 详看10.3.2表1  


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