抗菌产业基地评定管理办法

时间:2015-04-13 20:18:54 来源:全国卫生产业企业管理协会抗菌产业分会 点击量:

第一章  总则
第一条  为了更好的规范抗菌产业基地管理,有效提升企业抗菌技术水平、生产能力和品质管理水准,特制定本管理办法。
第二条 抗菌产业基地应符合以下基本条件:
(1)拥有专业技术创新团队及相应的研发设施及条件,具有显著创新能力;
(2)产品科技含量高,有较强的市场竞争力;
(3)生产能力强,产能在同业中处于领先地位;
(4)市场占有率高,在同行业中处于领先地位。
第三条 中关村汇智抗菌新材料产业技术创新联盟(以下简称“联盟”)秘书处负责对抗菌产业基地进行管理:
(1)负责《抗菌产业基地管理办法》等管理文件的制定工作;
(2)负责抗菌产业基地的申请受理、资料审核、证书颁发和到期资格重新确认等申请管理工作;
(3)负责抗菌产业基地的日常管理工作。
 
第二章  产生
第四条  抗菌产业基地申请遵循自愿原则。凡是从事抗菌行业,具有较强抗菌技术开发、产品生产、性能检验能力,对抗菌产业发展有明显示范作用的单位,都可以根据本办法进行申报。
第五条 申请单位须依照本管理办法提交相应申请资料。
第六条 获批抗菌产业基地的单位,若因故被注销抗菌产业基地授权,原则上须经过一年以上的整改期,方可重新申请。
 
第三章 申请程序
第七条 申请单位应向联盟提交以下材料:
(1)抗菌产业基地申请表
(2)企业经营资质
(3)技术卷宗,包括:
(a)抗菌技术创新团队介绍(介绍内容包括但不限于姓名、职务/职称、工作职责等);
(b)抗菌技术陈述(阐述采用的抗菌剂类型、抗菌加工的部位、抗菌加工的方法等);
(c)抗菌研发和生产设施及条件描述(描述内容包括但不限于场地、设备等信息);
(d)抗菌产品质量控制体系陈述(陈述产品执行的抗菌标准,产品的质量管理体系等)。
(4)产品性能评价资料,包括抗菌性能和安全性卫生要求的相关检测报告。
(5)抗菌产品销售状况描述,包括:
(a)细分市场发展状况介绍及同类产品比较;
(b)产品在市场中的竞争态势和发展状况。
(6)其他申请单位认为有必要提交的资料,包括但不限于产品商标证书复印件、技术专利证书复印件、ISO 质量管理体系认证证书复印件等。
备注:1-5项为必须提交资料,6项为选择性提交资料。
第八条 联盟收到申请单位递交的申请资料后,应当进行:
(1)形式审查
联盟原则上会在十个工作日内完成对申请资料的完整性、准确性等进行的形式审查;如果有必要,申请单位应当根据联盟审查意见,修改或者补充相关申请资料。
(2)专业审核
联盟原则上会在二十个工作日内完成对申请资料的专业审核;如果有必要,联盟将组织专家赴实地进行考察、评估(考察相关费用由申请单位承担)。
第九条 联盟在申请单位通过审查后,会将审查结果书面通知申请单位,并通知其办理如下手续:
(1)签署《抗菌产业基地授权合同》;
(2)交纳抗菌产业基地管理费用,费用标准为6万(20000元/年,授权期限为3年);
(3)领取《抗菌产业基地资格证书》。
第十条 发布公告
凡办理完上述手续的单位,由联盟进行公开发布。
第十一条 抗菌产业基地有效期为三年。申请单位须在有效期满前六十天内向联盟提出申请。逾期不申请,有效期届满后将取消抗菌产业基地资格。
 
第四章 管理
第十二条  联盟以年度报告的形式,对抗菌产业基地运行情况进行审核;抗菌产业基地单位应于每年三月底前以书面形式向联盟报告上一年工作情况。
第十三条  抗菌产业基地单位变更经营范围,或合并、分立、更名的,需及时向联盟报备并进行相应更改。
第十四条  抗菌产业基地单位有下列行为者,将被取消资格:
(1)申报材料有弄虚作假行为的;
(2)生产经营或服务过程中不诚实守信的;
(3)未按规定时限上报年度报告的;
(4)违背国家相关法律、法规和规定的。
 
第五章 附则
第十五条 本办法由联盟负责解释。
第十六条 本办法自发布之日起实施。
 

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