关于纤维检验机构微生物实验室质量控制体系的探讨

时间:2018-12-20 00:36:50 来源:CIAA 点击量:

官江明,刘滨璐,李成波
(国家生态纺织品监督检验中心,青岛,266071)

摘    要:本文以作者自身工作经验出发,从培养基、菌种、废弃物处理、设施与人员
等四个方面,对纤维机构建立和完善微生物实验室质量控制体系进行了探讨。
关键词:微生物;培养基;标准菌株

1 前言
微生物相关检测在食品、医药、卫生、动物植物检疫等领域比较常见,而在纤维检验领域,则属于起步阶段。随着抗菌类纺织品的兴起以及国家陆续出台的一系列与微生物相关的标准,要求纤检机构能够拓展检测范围,增强微生物检验实力,着力构建和不断完善微生物实验室的质量控制体系,使其成为促进自身发展的新动力。

2 现行标准及检测种类
目前,我国纺织品检测涉及微生物的标准主要有:《羽绒羽毛检验方法》(GB/T 10288-2003)、《抗菌针织品》(FZ/T 73023-2006)、《絮用纤维制品通用技术要求》(GB 18383-2007)、《地毯抗微生物活性测定》(GB/T 23164-2008)、《抗菌毛巾》(FZ/T 62015-2009)等,检测的产品涵盖羽绒羽毛及其制品填充物、抗菌针织品、生活用絮用纤维制品、地毯、抗菌毛巾等。
涉及的微生物种类主要包括嗜温性需氧菌、粪便链球菌、还原亚硫酸盐梭状芽孢杆菌、沙门氏菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等。
作为纤检机构,要具备上述诸多标准的检测能力,最根本的是需要形成科学、安全、高效的微生物实验室质量控制体系。

3 微生物实验室质量控制体系
3.1建立和保持有效的适合试验范围的培养基(试剂)质量控制程序
培养基[1]是指液体、半固体或固体形式的,含天然或合成成分,用于保证微生物繁殖或保持其活力的物质,其质量的好坏,将直接影响最终的检测结果。
3.1.1购买培养基时,要选择国内外知名品牌和市场信誉度高的产品,选择有质量保证能力和服务保证能力的企业。购买的数量要有计划,应控制在一年内使用完毕,尽可能买小包装的产品。
3.1.2接收培养基时,供应商需提供以下文件:培养基、独立成分、添加成分名称及产品编号;批号;培养基使用前的pH值;储藏信息和有效期;技能评价和所使用的测试菌株;技术数据清单;质控证书;必要的危害数据。
实验室收到培养基后,需检查、记录以下项目:培养基的名称、批号、数量;接收日期;首次开封日期;有效期;包装及其完整性;内容物的感官检查。
对于关键性培养基,必须采取技术性验收,主要包括物理指标控制(pH值、琼脂层的厚度、色泽、透明度和是否存在肉眼可见的杂质、凝胶稳定性、黏稠度和湿度)和微生物指标控制(污染测试、生长率测试、选择性测试、特异性测试)。
对于发现以下情况的培养基拒收:超过保质期;发生结块、颜色异常、脱水、有微生物生长和其他变质迹象。
3.1.3培养基应严格按照供应商提供的储存条件、有效期和使用方法进行培养基的保存和使用。通常情况下,基础培养基应在4℃冰箱中保存不超过3个月或在室温(20℃)下保存不超过1个月。
3.1.4 对于各种培养基(试剂)的制备过程需有相应记录,其内容包括:培养基的名称和类型;配置日期和配置人员的标识;培养基的体积;分装的体积;成分、每个成分物质的含量、制造商、批号;最初pH值和最终pH值;无菌措施。
3.2建立所有菌种、标本的收集、接种传代、确认试验、贮藏的质量控制程序
3.2.1收集
标准菌种或标本须从认可的菌种保藏中心如中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心(CMCC)或经ISO9001认证的商业机构如美国细菌收集和分型中心(ATCC)处获得。
接收菌种时,须记录好菌种的名称、来源、接收日期等信息。
3.2. 2 接种传代
将微生物的培养物或含有微生物的样品移植到培养基上的操作技术称之为接种,方法主要有斜面接种、液体接种等。
接种传代时须记录好菌种名称、接种日期、接种数量、支取数量、传代序数、废弃处理等信息。
所有标准培养物从储备菌株传代培养次数不得超过5次,除非标准方法中要求并规定,或实验室能够提供文件化证据证明其相关特性没有改变。工作菌株不能传代,不可替代标准菌株。标准菌株的商业派生菌株仅可用作工作菌株。
3.2. 3 确认试验
为保证实验质量,需对标准储备菌株进行确认试验。确认试验主要包括菌种纯化和生理生化鉴定(革兰氏染色、糖类发酵试验、乙酰甲基甲醇试验、甲基红试验、吲哚试验),须记录好菌种纯化方式及各试验的结果等信息。
3.2.4贮藏
目前,保藏方法主要有斜面保藏、半固体穿刺保藏、石蜡油封存、沙土管保藏等,其中,比较常见的是冷冻干燥保藏。
实验员须记录好保藏方法、保藏条件、有效期等信息。
在贮藏时,对于购买的标准菌株,要以原始的包装形式进行保藏,复苏和使用应按照厂商提供的使用说明进行。
冷冻菌种在-70℃以下可无限期存放,在-50℃~-70℃可放一年,但此方法并不适用于所有菌株。
3.3 建立废弃物处理程序
对于微生物实验室涉及到的弃置的培养基及其他可能受到污染的废弃物,都应采用安全的方式,并且符合相关法律法规的规定,进行处理。可参考以下方法:
使用适当浓度的自配或商业液体消毒剂(次氯酸盐、乙醇、甲醛、戊二醛、碘载体等)处理一定时间,或121℃高压灭菌至少30min。
记录并保留废弃物处理的记录,包括废弃物名称。处理原因、处理方式、处理日期、处理人等。
3.4 设施与人员
3.4.1 对于微生物实验室的布局应以区域尽头为宜,以减少潜在的对样本的污染和对人员的危害。对无菌条件要求的工作区域,应予以明确标识,并能有效的控制、监测和记录。实验室内无菌工器具和器皿应有明显的标识以与非无菌工器具和器皿加以区别。对于微生物检测所涉及的常规的仪器设备的情节、维护,应做好相应的记录。对于无菌室空气灭菌效果至少应每月检验一次,方法可参考沉降法[2],同时做好记录。
3.4.2 专业人才的缺乏是制约纤检机构开展纺织品微生物检测的最大瓶颈,应加大对此类人才的引进与储备。由于微生物检测菌种多是致病菌,因此从事检测的人员须具备一定资质的微生物学或相近专业来操作或指导。对于新进员工应进行相应的检测技能的培训,完毕后进行确认,以保证其胜任工作所必需的设备操作、微生物检测技能和实验室生物安全要求,并开展有针对所有级别的检测人员的继续教育计划。

4 结语
微生物相关指标的检测在纺织品领域是从常规检测到功能性检测的一次跨越,符合市场的发展趋势与检测要求。纤检机构应借此东风,建立和完善适合本单位的微生物实验室质量控制体系,增强自身纺织品微生物检测的能力,为企业和社会服务。

参考文献
[1] SN/T 1538.1-2005培养基制备指南 第1部分:实验室培养基制备质量保证通则[S].
[2] GB/T 27405-2008 实验室质量控制规范食品微生物检测[S].

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