抗菌标志介绍

时间:2017-10-13 08:34:24 来源:CIAA 点击量:

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抗菌标志 - 用看得见的(图案)来传递看不见的(品质)
微生物肉眼难以看清,必须借助光学显微镜电子显微镜才能观察到。大部分微生物对人和动植物无害,有些对人和动植物有益,甚至是必须的。但还有一少部分微生物具有致病性,能入侵宿主引起感染,这类微生物被称为病原微生物。
病源微生物不仅会频繁引发天花、霍乱、流感、SARS、MERS、新型冠状病毒肺炎等各种公共卫生事件,日常生活中还会导致冰箱综合征、空调病等各种“现代病”。根据世界卫生组织资料,全球每年5200多死亡万人口中超过1/3因传染病导致。有些病源微生物还会使工业产品、农副产品和生活用品发生腐蚀和霉烂等,比如会使接触的金属、仪表和纺织品等理化性能降低,产生老化、腐败和变质等问题,会引发禽流感、鸡霍乱、牛炭疽等动物性疾病,以及水稻白叶枯病、小麦赤霉病、大豆病毒病等植物性疾病。
抗菌(antimicrobial)是采用化学、物理等方法杀灭包括细菌、真菌等在内的微生物或妨碍包括细菌、真菌等在内的微生物生长繁殖及其活性的过程。抗菌是控制细菌、真菌等在内的微生物污染的一种有效策略。对物品进行抗菌处理,能够有效抑制有害微生物在物品表面的生长繁殖,将其数量控制在较低水平,以持续维持微生物的生态平衡,降低交叉污染的风险,为社会公众提供清洁、卫生和健康的舒适生活环境。
抗菌性能看不见、摸不着。因此,社会公众对于什么是抗菌产品,如何对抗菌产品的性能进行评价,以及该在什么情况下,如何使用抗菌产品等问题心存疑惑,甚至是难以理解。基于此,CIAA制定出对产品的卫生安全性能和抗菌性能进行评价的技术标准,并基于该技术标准开发出抗菌标志,以达到用看得见的(图案)来传递看不见的(品质)的目的。

■ 抗菌标志是抗菌产品质量自我管理机制
抗菌标志的申请遵循自愿原则。申请单位需自主登记抗菌产品,自我管理抗菌产品性能,对抗菌产品质量负全部责任。因此,产品一旦获准使用抗菌标志,就意味着该产品已经在CIAA认可的、具有CMA和CNAS资质的第三方抗菌检测实验室取得检测报告,其卫生安全性能和抗菌性能满足严苛的CIAA技术要求,且申请单位已经对产品质量做出承诺。
为了向社会普及安全且抗菌有效的抗菌产品,CIAA制定以下一系列规定,来确保抗菌产品质量,保证抗菌标志信誉,维护企业正当权益和消费者合法利益。
• 制定抗菌标志产品技术标准,并且不断进行技术修订和改进。
• 规定企业准入资质,统一准入门槛。
• 定期开展抗菌检测比对和技术培训,对实验室进行持续的能力建设。
• 制定抗菌产品管理责任者管理制度。
• 编制抗菌标志设计使用指南。
• 进行不定期的市场抽样检验,对抗菌标志产品进行动态监督。
• 开展年度审核,对抗菌标志产品责任单位进行管理。
• 向社会公布抗菌标志产品名录,公开抗菌标志产品信息。

抗菌标志的技术基准
抗菌标志的技术基准包括以下三个方面的内容:
卫生安全性能
抗菌剂应提供使用浓度,并使用原液或该使用浓度的5倍量进行卫生安全性能评价,结果符合以下要求:
试验项目 技术要求
急性经口毒性试验 LD50>2000mg/kg
多次完整性皮肤刺激试验 无刺激或轻度刺激
皮肤变态反应试验 阴性
遗传毒性试验(至少应当包括1项基因突变试验和1项染色体畸变试验) 阴性
在使用符合以上要求抗菌剂的基础上,抗菌制品的卫生安全性能还应符合其执行的抗菌标准;若没有可执行的抗菌标准,则应当符合以下要求:
产品类型 试验项目 技术要求
频繁或持续与皮肤接触的抗菌产品 抗菌物质溶出性试验 抑菌环宽度(D)≤5
与眼或其他黏膜接触的抗菌产品 急性眼刺激试验 无刺激或轻度刺激
与生殖或哺乳器官接触的抗菌产品 阴道黏膜刺激试验 无刺激或轻度刺激
与呼吸道接触的抗菌产品 急性吸入毒性试验 LD50>10000mg/ m2
注1:抗菌物质溶出性试验应分别对所列出的指示菌的抑菌环宽度进行测试;
注2:不建议使用抗菌产品制作3周岁以内的婴幼儿产品。
注3:镀银纤维、天然纤维等产品,直接进行成品检测;另天然材料需溯源,应提供天然成分检测报告。
抗菌性能
产品的抗菌性能应符合:抗菌活性值≧2或抗菌率(抑菌率)≧99%。
注1:以下为特殊情况,其产品的抗菌性能要求如下:
▪ 抗菌陶瓷产品:抗菌活性值≧1或抗菌率(抑菌率)≧90%。
▪ 抑菌卫生巾(护垫)
a)溶出性产品的抑菌率≧50%(作用时间为20分钟);
b)非溶出性产品的抑菌率≧30%(作用时间为60分钟)。
      ▪ 实际使用不需要洗涤的一次性产品进行洗前测试,且其抗菌活性值≧2或抗菌率(抑菌率)≧99%;实际使用需要洗涤的产品至少应洗涤10次后再进行测试,且抗菌活性值≧1或抗菌率(抑菌率)≧90%。
注2:产品若宣称具有抗真菌性能,则需增加白色念珠菌测试,且菌性能应符合上述要求。
注3:若产品有耐久要求,则抗菌耐久性能应符合;抗菌活性值≧1或抗菌率(抑菌率)≧90%。
抗菌功能标注
产品抗菌功能的标注需符合T/CIAA 104.1的要求。

抗菌标志要求的企业资质
——在申请抗菌标志时需提交的企业资质
▪ 需在中国境内注册且具有独立法人资质。
▪ 需出具在国家企业信用信息公示系统中的诚信记录,包括行政处罚信息、列入经营异常名录信息、列入严重违法失信企业名单信息等,且近三年内无重大企业信用相关处罚信息。
▪ 需在单位内部设立抗菌产品管理责任者。
▪ 需将抗菌产品的质量管理纳入ISO产品质量管理体系。
——在获得抗菌标志使用授权后应当遵循的准则:
▪ 需严格按照授权范围使用抗菌标志。
▪ 需严格遵守抗菌标志设计使用规范。
▪ 需正确标注抗菌功能。
▪ 需接受对产品责任单位开展的年度审核和对抗菌标志产品开展的不定期市场抽样检验。

产品一旦获准使用抗菌标志,即可获得以下益处
▪ 明示抗菌功能
抗菌性能看不见、摸不着。产品获准使用抗菌标志,可以起到明示产品抗菌功能的作用,一目了然。
▪ 彰显高品质
产品一旦获准使用抗菌标志,意味着其已通过CIAA认可的、具有CMA/CNAS资质的第三方实验室的检测,卫生安全性能和抗菌性能符合严苛的CIAA技术基准,且申请单位已经对产品质量做出承诺。
▪ 提升品牌知名度
随着越来越多产品使用抗菌标志,抗菌标志逐渐已发展成为最具影响力的抗菌产品质量品牌。产品一旦获准使用抗菌标志,能够帮助将品牌知名度提升到新的高度。
▪ 增加消费信心和购买欲望
消费者碰到不熟悉的品牌,犹豫之间,看到抗菌标志,会增加消费者对品牌的信心,增加消费者对产品的购买欲望。
▪ 技术支持
有针对性地提供技术支持,包括但不限于技术指导、工艺设计、产品开发以及供应链优化等。另外不仅可以参加量身定制的培训活动,还有免费的教育资源供享用。

抗菌标志的申请程序
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▪ 抗菌标志的申请遵循自愿原则。凡是联盟会员单位,均可向联盟提出申请,并自主登记抗菌标志产品,自我管理抗菌标志产品性能,对抗菌标志产品质量负全部责任。
▪ 抗菌标志产品责任单位,其产品若因故被注销抗菌标志使用资格,原则上需经过一年以上的整改期,方可重新申请抗菌标志。但对于同一申请单位、同一类产品,其申请次数不得超过三次。
▪ 使用资格证书到期时应提交以下文件进行资格重新确认。未按规定进行资格重新确认的单位,视为自愿放弃抗菌标志使用资格,期满后不得再以任何形式使用抗菌标志。

抗菌标志使用须知
抗菌标志产品责任单在抗菌标志产品的包装、纸质和影像宣传资料,以及广告宣传、展览展示等市场营销活动中使用抗菌标志时,应遵循以下原则:
序号 使用原则 说明
01 严格按照授权范围使用 如需在两个或以上的商标,或同一商标下的不同品类产品上使用抗菌标志,可提交以下文件向联盟进行扩牌申请。
02 严格遵守抗菌标志设计使用规范 ▪ 抗菌标志图案只能等比例缩放使用。
▪ 抗菌标志图案不得变形、拆分、截取或添加其他文字、图形使用。
▪ 抗菌标志图案必须按照标准色值和规定的反白效果、纯色效果使用。
▪ 有义务留存抗菌标志图案使用过程中产生的可以证明该标志使用情况的相关材料,包括但不限于带有该标志的合同及相应发票、宣传材料等。
03 正确标注抗菌功能 抗菌标志产品需按照T/CIAA 104.1的要求对抗菌功能进行标注,且需对标注的内容负全部责任。
04 自觉接受联盟的市场监督 市场监督行为包括但不限于针对抗菌标志产品的不定期市场抽样检验,以及针对抗菌标志产品责任单位的年度审核等。
05 到期及时续展 使用资格证书到期时应提交以下文件进行资格重新确认。未按规定进行资格重新确认的单位,视为自愿放弃抗菌标志使用资格,期满后不得再以任何形式使用抗菌标志。
 
 
 

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