为何申请抗菌标志

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抗菌标志是CIAA基于抗菌产品技术规范开发的、用于标识产品抗菌性能和卫生安全性能的标志。旨在用看得见的（图案）来传递看不见的（品质），以此向社会推介安全且抗菌有效地抗菌产品，从而为消费者创造更加清洁、卫生和健康的舒适生活环境。

1.0 抗菌标志是抗菌性能的可视化表达方式
抗菌性能看不见、摸不着。因此社会公众对于什么是抗菌产品、怎么评价产品的抗菌性能，以及怎样使用抗菌产品等问题心存疑惑，甚至是难以理解。
基于此，中关村汇智抗菌新材料产业技术创新联盟（简称：CIAA）制定出对抗菌产品的卫生安全性能和抗菌性能进行评价的技术标准，并基于该技术标准开发出抗菌标志，旨在用看得见的（图案）来传递看不见的（品质），以此向社会推介安全且抗菌有效地抗菌产品，为消费者创造更加清洁、卫生和健康的舒适生活环境。

2.0 抗菌标志代表了抗菌性能的业界追求
CIAA在关注全球法规标准进展的基础上，基于对中国国情的深刻理解，为抗菌标志制定了包括企业资质要求、产品技术要求和功能标注规范等在内严格而全面的技术标准体系。正因为如此，抗菌标志一直在引领抗菌产业行业发展，代表了抗菌产品的中国质量，彰显了抗菌行业的中国信心。
2.1企业资质要求
抗菌标志对申请单位的企业资质提出了四个方面的要求。

序号	要求
01	在中国境内注册，且具有独立法人资质。
02	诚实守信，近三年在国家企业信用信息公示系统中无重大企业信用相关的处罚信息。
03	在单位内部设立抗菌产品管理责任者。
04	将抗菌产品质量管理纳入到ISO产品质量管理体系。

2.2产品的技术要求
抗菌标志对产品提出了卫生安全性能和抗菌性能两个方面的技术要求。

卫生安全性能要求	抗菌剂的卫生安全性能要求	▪抗菌剂应提供使用浓度，并使用原液或该使用浓度的5倍量进行卫生安全性能评价，结果符合以下要求：
		急性经口毒性试验				LD₅₀>2000mg/kg
		多次完整性皮肤刺激试验				无刺激或轻度刺激
		皮肤变态反应试验				阴性
		遗传毒性试验（至少应当包括1项基因突变试验和1项染色体畸变试验）				阴性
		A. 基因突变可从“L5178Y细胞基因突变试验”、“V79细胞基因突变试验” 和“Ames试验”中任选一项。 B. 染色体畸变可从“体外哺乳动物染色体畸变试验”、“小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验”和“哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验”中任选一项。
	抗菌产品的卫生安全性能要求	抗菌标志基于抗菌产品的用途规定卫生安全性要求——在要求抗菌产品使用符合上述卫生安全性能要求的抗菌剂基础上，还规定抗菌产品根据其用途应分别符合以下卫生安全性能要求：
		产品类型		试验项目		技术要求
		直接接触皮肤的产品		抗菌物质溶出性试验		抑菌环宽度（D）≤1
		直接接触黏膜的产品		急性眼刺激试验		无刺激或轻度刺激
		直接接触生殖或哺乳器官的产品		阴道黏膜刺激试验		无刺激或轻度刺激
		直接接触呼吸道的产品		急性吸入毒性试验		LD50>10000mg/ m²
		直接接触水体的产品		应符合GB/T 17219
		直接接触食品的产品		应符合GB 9685
		A. 抗菌物质溶出性试验应分别对所列出的指示菌的抑菌环宽度进行测试。 B. 不建议使用抗菌产品制作3周岁以内的婴幼儿产品。
抗菌性能要求	抗菌性能	产品的抗菌性能应当依据T/CIAA 102的规定进行试验，且结果应当符合以下要求：
		产品类型	性能要求
			金黄色葡萄球菌		大肠杆菌或肺炎克雷伯氏菌
		抗菌标志产品	抗菌活性值≧2或抗/抑菌率≧99%		抗菌活性值≧2或抗/抑菌率≧99%
		A．以下为特殊要求 ▪抗菌陶瓷产品：抗菌活性值≧1或抗菌率（抑菌率）≧90%。 ▪抑菌卫生巾（护垫）： a）溶出性产品抑菌率≧50%（作用时间20分钟）； b）非溶出性产品抑菌率≧30%（作用时间60分钟）。 ▪实际使用不需要洗涤的一次性产品进行洗前测试，且抗菌活性值≧2或抗菌率（抑菌率）≧99%；实际使用需要洗涤的产品至少应洗涤10次后再进行测试，且抗菌活性值≧1或抗菌率（抑菌率）≧90%。 B. 产品若宣称具有抗真菌性能，则需增加白色念珠菌测试，且抗真菌性能应符合上述要求。
	抗菌耐久性能	产品如有耐久性能要求，应按照附件规定的方法进行耐久性能试验，且在耐久性能试验后其抗菌性能需满足抗菌活性值≧1或抗/抑菌率≧90%的技术要求。

2.3抗菌功能的标注规范
抗菌标志要求按照T/CIAA 104.1的规定标注抗菌功能。

序号	内容	说明
01	抗菌性能	抗菌性能标注应按照相关检测标准的规定进行表述，并与检测报告相符。
02	执行标准	抗菌性能所执行的抗菌产品标准或抗菌性能检测标准。
03	测试微生物	抗菌性能测试微生物的标注应按照T/CIAA 103.1或其他相关检测标准的规定进行表述，并与检测报告相符。
04	抗菌加工部位	如抗菌产品仅局部进行抗菌加工，可采用文字或示意图形式对抗菌加工部位进行标注。
05	注意事项	若有注意事项，如有忌用要求的、对储存及运输条件等有特殊要求的，应进行标注。

3.0 抗菌标志是抗菌产品的品质保证
为了维护抗菌标志产品质量，保证抗菌标志信誉，保护企业正当权益和消费者合法利益，CIAA还专门为抗菌标志产品建立起质量控制体系。
3.1 企业自我管理抗菌产品性能
企业申请抗菌标志时需自主登记抗菌产品，对其性能进行自我管理，对其质量负全部责任。
▪ 需签署符合声明。即企业申明是按照抗菌标志技术标准自主登记抗菌产品，在许可有效期内自我管理抗菌产品性能，确保产品质量完全符合抗菌标志技术标准，且声明对抗菌产品的质量负全部责任。
▪ 需对申请文件的正确性负责。尤其承诺一旦原材料、工艺技术和配方有任何改变，立即通知CIAA。
▪ 对抗菌标志管理规定表示认可，并承诺正确地使用抗菌标志。其中包括当证书有效期结束后，或证书被撤销时，不能再继续用抗菌标志标示产品和进行广告活动。
3.2 质量控制体系
抗菌标志建立起专业的产品质量控制体系：
▪ 制定统一的、更高要求的技术标准，并每年对其进行重新评估和改进。
▪ 明确由CIAA认可的、具备CMA/CNAS资质的第三方抗菌检测实验室按照抗菌标志技术要求对产品进行严格检测。CIAA每年会组织这些实验室参加抗菌检测比并开展相应培训，对其进行持续的能力建设。
▪ 在企业推行抗菌产品管理责任者制度，增强企业抗菌产品质量管理能力。
▪ 进行不定期市场抽样检验，对抗菌标志产品进行动态监督。
▪ 为企业提供抗菌产品质量管理流程优化和质量保障方面的专业支持。
因此，产品一旦获准使用抗菌标志，就意味着该产品已经在CIAA认可的、具有CMA和CNAS资质的第三方抗菌检测实验室取得检测报告，其卫生安全性能和抗菌性能满足严苛的CIAA技术标准，且申请单位已经对产品质量做出承诺。

4.0 抗菌标志为抗菌品牌代言
抗菌标志作为抗菌性能的可视化表达方式，能够起到为品牌代言的作用。因为抗菌产品一旦获准使用抗菌标志，即可获得以下益处：

序号	益处	说明
01	抗菌功能明示	产品经CIAA许可使用抗菌标志，能够起到明示产品抗菌功能的作用，实现抗菌性能的可视化，让抗菌性能“看得见、摸得着”，一目了然。
02	品质保证	经CIAA许可使用抗菌标志，代表产品已在CIAA认可的、具有CMA/CNAS资质的第三方实验室取得检测报告，产品的卫生安全性能和抗菌性能满足严苛的CIAA技术标准，且企业已经对产品的质量做出承诺。
03	品牌提升	随着越来越多产品对抗菌标志的使用，抗菌标志会逐渐发展成为最具影响力的抗菌产品质量品牌，其声誉和权威性能够帮助企业将品牌的知名度提升到新的高度。
04	销售促进	消费者碰到不熟悉的抗菌品牌，犹豫之间看到产品CIAA许可使用抗菌标志，会增加他们对该品牌的消费信心，增加他们的对产品的购买欲望。
05	获得专业支持	产品经CIAA许可使用标志，企业可以获得CIAA的专业支持，包括但不限于： ▪帮助企业建立代表业界最高水准的抗菌产品性能评价体系，提升企业的产品品质。 ▪为企业提供抗菌方向的专业支持，比如抗菌功能规划、抗菌技术路线选择、抗菌研发能力提升和抗菌产品品质控制等。 ▪拥有抗菌供应链相关资源，能够为产品产品提供供应链优化和供应链支持服务。 ▪为产品性能评价提供专业指导，包括执行标准选择、样品准备、寄送要求、实验室选择、报告解读等。 ▪为市场合规提供专业指导，包括有法可依指导、广告法合规指导、抗菌专业合规指导、抗菌功能标注指导等。 ▪为产品推广提供专业服务，包括专业建议、活动规划、专业资源提供、第三方品牌背书等。 ▪其他，如能够优先并以优惠价格参加CIAA活动，有机会享受CIAA 合作实验室的检测折扣等

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