接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第1部分：评价抗菌活性的体外创面模型
时间：2022-03-21 10:23:01 来源：CIAA 点击量：
标准编号：YY/T 1477.1-2016
中文名称：接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第1部分：评价抗菌活性的体外创面模型
英文名称：Standard test models for primary wound dressing performance evaluation—Part 1:In vitro wound model for antimicrobial activity evaluation
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C48医用卫生用品
ICS分类：医药卫生技术>>制药学>>11.120.20医用材料
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
提出单位：国家食品药品监督管理总局
归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
主管部门：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、山东恒信检测技术开发中心
起草人：王文庆、国宪虎、吴世福、于兆琴、郝树彬
标准简介
本部分描述的体外创面模型用于在体外对含抗菌成分的接触性创面敷料的抗菌活性进行评价。
本模型的应用需要操作微生物，宜由经过培训的人员在生物安全实验室中进行。
CIAA会员单位免费下载
