抗菌标志产品技术规范(2021版)
时间:2015-04-13 21:12:08 来源:CIAA 点击量:
1 范围
本文件规定了抗菌标志产品的术语和定义、基本要求、技术要求和评价内容。
本文件仅对产品的抗菌性能和卫生安全性能进行规定,并不涉及该产品的其它性能。产品的其他性能应当满足相应的国家、行业等标准的要求。
本文件适用于获得抗菌标志产品。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
T/CIAA 101 抗菌专业 名词和术语
T/CIAA 103.1 抗菌产品技术规范
T/CIAA 104 抗菌产品 抗菌功能标注规范
3 术语和定义
T/CIAA 101界定的以及下列术语和定义适用于本文件
3.1 抗菌标志
是基于本标准开发的、用于标示产品的抗菌性能和卫生安全性能的标志,旨在用看得见的(图案)来传递看不见的(品质)。
3.2 抗菌标志产品
是指符合本文件要求,并获得抗菌标志使用资格的抗菌产品。
3.3 产品责任单位
是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失的赔偿责任的个人、法人及其他组织。委托生产加工时,特指委托方,进口产品的责任单位为在华责任单位。
3.4 抗菌标志产品责任单位
是指获得抗菌标志使用资格的产品责任单位。
4 基本要求
4.1 抗菌产品应依据本文件进行抗菌性能和卫生安全性能评价,形成检测报告。
4.2 抗菌标志产品在抗菌材料、加工工艺等发生变更时,应重新进行评价。
5 技术要求
技术要求分为卫生安全性能和抗菌性能要求。
5.1 卫生安全性能
5.1.1 抗菌剂应提供使用浓度,并使用原液或该使用浓度的5倍量进行卫生安全性能评价,结果符合以下要求:
表1:抗菌剂的卫生安全要求
试验项目 |
技术要求 |
急性经口毒性试验 |
LD50>2000mg/kg |
多次完整性皮肤刺激试验 |
无刺激或轻度刺激 |
皮肤变态反应试验 |
阴性 |
遗传毒性试验(至少应当包括1项基因突变试验和1项染色体畸变试验) |
阴性 |
5.1.2 在使用符合以上要求抗菌剂的基础上,抗菌制品的卫生安全性能还应符合其执行的抗菌标准;若没有可执行的抗菌标准,则应当符合以下要求:
表2:抗菌产品的卫生安全要求
产品类型 |
试验项目 |
技术要求 |
频繁或持续与皮肤接触的抗菌产品 |
抗菌物质溶出性试验 |
抑菌环宽度(D)≤5 |
与眼或其他黏膜接触的抗菌产品 |
急性眼刺激试验 |
无刺激或轻度刺激 |
与生殖或哺乳器官接触的抗菌产品 |
阴道黏膜刺激试验 |
无刺激或轻度刺激 |
与呼吸道接触的抗菌产品 |
急性吸入毒性试验 |
LD50>10000mg/ m2 |
注1:抗菌物质溶出性试验应分别对所列出的指示菌的抑菌环宽度进行测试;
注2:不建议使用抗菌产品制作3周岁以内的婴幼儿产品。
5.2 抗菌性能
产品的抗菌性能应符合:抗菌活性值≧2或抗菌率(抑菌率)≧99%。
注1:产品若宣称具有抗真菌性能,则需增加白色念珠菌测试,且抗菌性能符合上述技术要求。
注2:产品若有耐久性能要求,则抗菌耐久性能应符合:抗菌活性值≧1或抗菌率(抑菌率)≧90%。
。
6 评价内容
6.1 执行的标准
产品必须有可执行的抗菌标准。
抗菌标准应为已经发布实施的国家标准、行业标准或团体标准。
6.2 产品性能评价报告
产品责任单位应当对产品的抗菌性能和卫生安全性能进行评价,且评价结果应符合本文件5.1和5.2的要求。
6.3 抗菌功能标注
产品责任单位应当按照T/CIAA 104的要求标注产品的抗菌功能。
6.4 产品质量管理方法
产品责任单位应当将抗菌产品纳入ISO产品质量管理体系进行管理。
附 录 A
(资料性附录)
抗菌标志产品适用的抗菌产品标准目录
(一)强制性国家标准 |
GB 15979-2002 |
一次性使用卫生用品卫生标准 |
GB 19877.1-2005 |
特种洗手液 |
GB 19877.2-2005 |
特种沐浴剂 |
GB 19877.3-2005 |
特种香皂 |
GB 21551.1-2008 |
家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能通则 |
GB 21551.2-2010 |
家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能抗菌材料的特殊要求 |
GB 21551.3-2010 |
家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能空气净化器的特殊要求 |
GB 21551.4-2010 |
家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能电冰箱的特殊要求 |
GB 21551.5-2010 |
家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能洗衣机的特殊要求 |
GB 21551.6-2010 |
家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能空调器的特殊要求 |
GB 38456-2020 |
抗菌和抑菌洗剂卫生要求 |
(二)推荐性国家标准 |
GB/T 1741-2007 |
漆膜耐霉菌性测定法 |
GB/T 4768-2008 |
防霉包装 |
GB/T 21866-2008 |
抗菌涂料(漆膜)抗菌性测定法和抗菌效果 |
GB/T 23763-2009 |
光催化抗菌材料及制品抗菌性能的评价 |
GB/T 24170.1-2009 |
表面抗菌不锈钢第1部分:电化学法 |
GB/T 24253-2009 |
纺织品防螨性能的评价 |
GB/T 24346-2009 |
纺织品防霉性能的评价 |
GB/T 28116-2011 |
抗菌骨质瓷器 |
GB/T 30706-2014 |
可见光照射下光催化抗菌材料及制品抗菌性能测试方法及评价 |
GB/T 31713-2015 |
抗菌纺织品安全性卫生要求 |
GB/T 36391-2018 |
抗菌牙刷 |
GB/T 37247-2018 |
光催化材料及制品抗真菌性能测试方法及评价 |
GB/T 39630-2020 |
纳米银胶体溶液 |
(三)行业标准 |
FZ/T 01100-2008 |
纺织品防螨性能的评定 |
FZ/T 51017-2020 |
铜系抗菌母粒 |
FZ/T 52035-2014 |
抗菌涤纶短纤维 |
FZ/T 54034-2010 |
抗菌聚酰胺预取向丝 |
FZ/T 54035-2010 |
抗菌聚酰胺弹力丝 |
FZ/T 54122-2020 |
抗菌涤纶低弹丝 |
FZ/T 62012-2009 |
防螨床上用品 |
FZ/T 62015-2009 |
抗菌毛巾 |
FZ/T 73023-2006 |
抗菌针织品 |
GSB 16-3634-2019 |
测定纺织品抗菌性能用控制织物标准样品 |
HG/T 3794-2005 |
无机抗菌剂-性能及评价 |
HG/T 3950-2007 |
抗菌涂料 |
HG/T 4317-2012 |
含银抗菌溶液 |
HG/T 4532-2013 |
化妆品用氧化锌 |
HG/T 4703-2014 |
氧化锌晶须 |
HG/T 4836-2015 |
触媒用氧化锌 |
JC/T 548-2016 |
壁纸胶粘剂 |
JC/T 885-2016 |
建筑用防霉密封胶 |
JC/T 897-2014 |
抗菌陶瓷制品抗菌性能 |
JC/T 939-2004 |
建筑用抗菌塑料管抗细菌性能 |
JC/T 1054-2007 |
镀膜抗菌玻璃 |
JC/T 2039-2010 |
抗菌防霉木质装饰板 |
JC/T 2496-2018 |
防霉耐水满批粉 |
JC/T 2497-2018 |
防霉耐水抹灰石膏砂浆 |
LY/T 1926-2010 |
抗菌木(竹)质地板抗菌性能检验方法与抗菌效果 |
LY/T 2230-2013 |
人造板防霉性能评价 |
QB/T 2738-2012 |
日化产品抗菌抑菌效果的评价方法 |
QB/T 2850-2007 |
抗菌抑菌型洗涤剂 |
QB/T 2881-2013 |
鞋类和鞋类部件 抗菌性能技术条件 |
QB/T 4341-2012 |
抗菌聚氨酯合成革抗菌性能试验方法和抗菌效果 |
QB/T 4371-2012 |
家具抗菌性能的评价 |
QB/T 4715-2014 |
合成革用抗菌剂 |
QB/T 5132-2017 |
家用和类似用途干衣机的抗菌、除菌功能技术要求及试验方法 |
QB/T 5133-2017 |
家用和类似用途洗碗机的抗菌、除菌功能技术要求及试验方法 |
YB/T 4171-2008 |
含铜抗菌不锈钢 |
(四)团体标准 |
T/CIAA 103.1-2020 |
菌技术规范 第1部分:抗菌产品 |
T/CIAA 104.1-2020 |
抗菌产品标注通用要求 第1部分:抗菌性能 |
T/NAHIEM 004-2017 |
抗菌防臭袜 |
T/NAHIEM 005-2017 |
消臭袜 |
T/CIAA 010-2019 |
防霉片 |
T/CIAA 011-2019 |
抗菌无规共聚聚丙烯(PP-R)管 |
T/CIAA 012-2019 |
表面抗菌铝及铝合金 |
T/CIAA 001-2020 |
抗菌防臭鞋垫 |
T/CIAA 002-2020 |
抗菌易洁日用瓷器 |
T/CIAA 003-2020 |
抗菌口罩 |
T/CIAA 004-2020 |
抗菌不锈钢水槽 |
T/CIAA 005-2020 |
抗菌金属家具 |
T/CIAA 006-2020 |
防霉抗菌铜锌复合粉 |
T/CIAA 007-2020 |
抗菌塑料餐具 |
T/CIAA 008-2020 |
抑菌卫生巾(护垫) |
T/CIAA 009-2020 |
抗菌门锁 |
T/CIAA 010-2021 |
抗菌木门 |
T/CIAA 014-2021 |
口罩抗病毒性能及其评价 |
T/CIAA 201-2020 |
健康室内环境 抗(抑)菌防霉材料及制品应用指南 第1部分:总则 |
T/CIAA 202-2020 |
健康室内环境 抗(抑)菌防霉材料及制品应用指南 第2部分:家庭住宅 |
T/CIAA 203-2020 |
健康室内环境 抗(抑)菌防霉材料及制品应用指南 第3部分:酒店 |
T/CIAA 204-2020 |
健康室内环境 抗(抑)菌防霉材料及制品应用指南 第4部分:商业场所 |
T/CIAA 205-2020 |
健康室内环境 抗(抑)菌防霉材料及制品应用指南 第5部分:教育培训场所 |