CIAA.全国卫生产业企业管理协会抗菌产业分会官方网站

抗菌产品技术规范

时间:2015-04-13 21:12:08     来源:CIAA    点击量:

1.0 前言
本技术规范仅对抗菌产品的抗菌性能和安全性能进行规范,并不涉及该抗菌产品的其它性能。
抗菌产品生产/经销单位应当自觉依照国家有关标准执行该抗菌产品的其它性能标准。

2.0 基本原则
2.1 检测报告
抗菌性能检测报告有效期应当保持在一年内,安全性能评价报告有效期应当保持在两年内。
2.2 检测机构
抗菌产品生产/经销单位进行抗菌性能检测和安全性能评价,必须选择协会认可的、通过CNAS∕CMA评定的实验室进行。

3.0抗菌性能评价
3.1 抗菌产品生产/经销单位须依照所适用的抗菌标准对抗菌产品进行抗菌性能检测。
3.2 抗菌产品的抗菌性能应当达到所采用抗菌标准的性能要求。
备注:如果相关抗菌标准中没有抗菌性能判定指标,则产品抗菌性能应当达到协会确定的性能指标。

4.0安全性能评价
抗菌产品生产/经销单位应在抗菌产品满足该产品相关法律法规及标准中规定的卫生要求基础上,按照国家卫生部《消毒技术规范》及相关标准提供相应的产品安全性评价报告。
4.1 非与皮肤接触/不经常与皮肤接触类抗菌产品应当进行的安全性评价
• 单次皮肤刺激试验,无刺激性。
备注:非与皮肤接触/不经常与皮肤接触类抗菌产品提交抗菌剂的安全性评价报告亦可。
4.2 经常与皮肤接触类抗菌产品应当进行的安全性评价
• 皮肤刺激试验,无刺激性;
• 皮肤变态反应试验,阴性;
• 阴道黏膜刺激试验(适用于卫生巾、卫生护垫等妇女卫生用品,避孕套,妇科洗液等),无刺激性;
• 致突变试验(适用于和生殖器官、哺乳器官直接接触的抗菌产品),阴性。
4.3 与创口接触类抗菌产品(如医用敷料、创可贴等)应进行的安全性评价
• 一次破损皮肤刺激试验,等级为无刺激性;
• 急性经口毒性试验,等级为实际无毒级;
• 皮肤变态反应试验,阴性。
4.4 会经口或入口类抗菌产品(如牙刷、勺、筷子、奶瓶和奶嘴等)应当进行的安全性评价
• 抑菌环测试,抑菌环宽度D≤2mm。
• 急性经口毒性试验,等级为实际无毒级;
• 遗传毒性试验(至少应包括1项基因突变试验和1项染色体畸变试验),阴性。
4.5 抗菌纺织品应当进行的安全性评价
抗菌纺织品应当按照GB/T 31713-2015《抗菌纺织品安全卫生要求》进行安全性评价,评价项目包括:
• 抗菌纺织品应增加抑菌环测试,且洗涤一次后的抑菌环宽度D≤5mm。
• 皮肤刺激试验,无刺激性;
• 皮肤变态反应试验,阴性;
• (可能与生殖器官接触类产品)阴道黏膜刺激试验,无刺激性;
• (可能与生殖器官和哺乳器官接触类产品)遗传毒性试验(至少应包括1项基因突变试验和1项染色体畸变试验),阴性。
4.6 抗菌家电应当进行的安全性评价
家电抗菌、除菌、防霉部件应当按照GB 21551.1《家用和类似用途电器的抗菌、除菌、精华功能通则》附录A中表A2进行安全性评价,评价项目包括:
• 急性经口毒性试验,急性经口毒性(LD₅₀)>10g/kg体重;
• 鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验(Ames试验),阴性;
• 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验,阴性;
• 斑马鱼急性毒性试验,96h试验后无中毒症状。
4.7 与食品和饮用水接触类抗菌产品应当进行的安全性评价
按照相关国家标准规定进行,比如GBT 17219《生活饮用水输配水设备及防护材料安全性评价标准》等。
 
附录:截至目前可以参考选用的抗菌标准
抗菌材料  
ASTM E2149-2013a 在动态接触条件下测定稳态抗菌剂的抗菌行为
GB/T 21510-2008 纳米无机材料抗菌性能检测方法
HG/T 3794-2005 无机抗菌剂-性能及评价
SN/T 3122-2012 无机抗菌材料抗菌性能试验方法
HG/T 4317-2012 含银抗菌溶液
QB/T 4715-2014 合成革用抗菌剂
SN/T3655-2013 食品接触材料 纸、再生纤维材料 异噻唑啉酮类抗菌剂的测定 液相色谱-质谱/质谱法
光催化抗菌标准  
ISO 27447-2009 精细陶瓷(高级陶瓷、高级工业陶瓷)半导体光催化材料抗菌活性的试验方法
JIS R1702-2012 精细陶瓷(高级陶瓷、高技术陶瓷) 光催化材料抗菌活性和功效的试验方法
JIS R1706-2013 精细陶瓷(高级陶瓷、高技术陶瓷) 光催化材料抗菌性能的测定--使用细菌噬菌体Qβ的试验方法
JIS R1756-2013 精细陶瓷(高级陶瓷、高技术陶瓷)室内光环境下光催化材料抗菌活性的试验方法--使用细菌噬菌体Qβ的试验方法
GB/T 23763-2009 光催化抗菌材料及制品 抗菌性能的评价
GBT 30706-2014 可见光照射下光催化抗菌材料及制品抗菌性能测试方法及评价
抗菌塑料/皮革/橡胶  
ISO 846-1997 塑料--微生物作用的评价
ISO 22196-2007 塑料制品表面抗菌性能评价方法
JIS Z 2911-1992 抗霉性试验方法
JIS Z 2801-2000 抗菌塑料抗菌性能试验方法及抗菌效果
JIS T9107-2005 单用途抗菌外科橡胶手套
ASTM G21-96(2002) 合成聚合材料防霉(耐真菌)性能测试标准
ASTM D4576-2008 蓝色原料(皮革)抗霉菌生长的试验方法
GB/T 31402-2015 塑料 塑料表面抗菌性能试验方法
GB/T 24128-2009 塑料防霉性能试验方法
QB/T 2591-2003 抗菌塑料——抗菌性能试验方法和抗菌效果
QB/T 4341-2012 抗菌聚氨酯合成革 抗菌性能试验方法和抗菌效果
QB/T 4199-2011 皮革 防霉性能测试方法
JC/T 939-2004 建筑用抗菌塑料管抗细菌性能
HG/T 4301-2012 橡胶防霉性能测试方法
抗菌金属  
GB/T 24170.1-2009 表面抗菌不锈钢 第1部分:电化学法
YB/T 4171-2008 含铜抗菌不锈钢
SN/T 2399-2010 抗菌金属材料评价方法
抗菌陶瓷标准  
GB/T 28116-2011 抗菌骨质瓷器
JC/T 897-2014 抗菌陶瓷制品抗菌性能
抗菌玻璃标准  
JC/T 1054-2007 镀膜抗菌玻璃
抗菌家电标准  
NSF P172-2006 家用和商用洗衣机除菌性能
GB 21551.1-2008 家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能通则
GB 21551.2-2010 家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能 抗菌材料的特殊要求
GB 21551.3-2010 家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能 空气净化器的特殊要求
GB 21551.4-2010 家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能 电冰箱的特殊要求
GB 21551.5-2010 家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能 洗衣机的特殊要求
GB 21551.6-2010 家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能 空调器的特殊要求
CAS 157-2007 家用杀菌电冰箱
抗菌纺织标准  
ISO 18184-2014 纺织品--纺织产品的抗病毒活性的测定
ISO 13629-2-2014 纺织品抗真菌性能测试标准第2部分 平板法
ISO 13629-1-2012 纺织品的抗真菌活性测定.第1部分 荧光法
ISO 20743-2007 抗菌整理纺织品的抗菌性能测定
ISO 20645-2004 纺织织品--抗菌活性度的测定 琼脂扩散盘试验 
ISO 11721-2:2003 纺织品.纤维素纺织品抗菌性的测定.土埋试验.第2部分:防腐处理长期有效性的鉴定
ISO 11721-1:2001 纺织品 纤维素纺织品抗菌性的测定 土埋试验 第1部分:防腐处理的评定
JIS L 1902-2002 纺织制品抗菌活性和效率的测试
AATCC 100-2012 纺织材料抗菌整理剂的评定
AATCC 90-2011 纺织品抗菌性能测定 琼脂平板法
AATCC 147-2004 织物材料抗菌活性测定:平行条纹法
AATCC 30-2004 纺织材料抗真菌性的评定:纺织材料的防霉防腐性
AATCC 194-2006 纺织品在长期测试条件抗室内尘螨性能的测定
AATCC 174-1998 地毯的抗菌性能评价
EN 14119-2003 纺织品的试验 细菌影响的评估 
NF G39-014-2005 纺织织物.抗菌活性的测定.琼脂扩散木片试验
GB/T 31713-2015 抗菌纺织品安全性卫生要求
GB/T 24253-2009 纺织品 防螨性能的评价
FZT01100-2008 纺织品 防螨性能的评定
GBT 24346-2009 纺织品 防霉性能的评价
FZ/T 60030-2009 家用纺织品防霉性能测试方法
GB/T 20944.1-2007 纺织品 抗菌性能的评价 第1部分:琼脂平皿扩散法
GB/T 20944.2-2007 纺织品 抗菌性能的评价 第2部分:吸收法
GB/T 20944.3-2008 纺织品 抗菌性能的评价 第3部分:震荡法
SN/T 2558.4-2012 进出口功能性纺织品检验方法 第4部分:抗菌性能 平板琼脂法
SN/T 2558.9-2015 进出口功能性纺织品检验方法 第9部分:抗菌性能 阻抗法
FZ/T 62015-2009 抗菌毛巾
FZT 62012-2009 防螨床上用品
FZ/T73023-2006 抗菌针织品
GBT 23164-2008 地毯抗微生物活性测定
SN/T 2162-2008 壳聚糖抗菌棉纺织品检验规程
GB/T 28023-2011 絮用纤维制品抗菌整理剂残留量的测定
FZ/T 52035-2014 抗菌涤纶短纤维
DB35/T 1058-2010 抗菌涤纶长丝
FZ/T 54034-2010 抗菌聚酰胺预取向丝
FZ/T 54035-2010 抗菌聚酰胺弹力丝
CAS 115-2005 保健功能纺织品
抗菌鞋标准  
ISO 16187-2013 鞋类和鞋类部件抗细菌性能评估试验方法
QB/T 2881-2013 鞋类和鞋类部件 抗菌性能技术条件
HGT 3663-2014 胶鞋抗菌性能的试验方法
DB35/T 1048-2010 抗菌鞋用针织间隔织物
抗菌板材/家具标准  
LYT 1926-2010 抗菌木(竹)质地板 抗菌性能检验方法与抗菌效果
LY/T 2230-2013 人造板防霉性能评价
JC/T 2039-2010 抗菌防霉木质装饰板
DB 44/T 1291-2014 木塑防霉性能测试方法
QB/T4371-2012 家具抗菌性能的评价
抗菌涂料/胶标准  
GB/T 21866-2008 抗菌涂料(漆膜)抗菌性测定法和抗菌效果
GB/T 1741-2007 漆膜耐霉菌性测定法
HG/T 3950-2007 抗菌涂料
SN/T 2936-2011 进出口水性涂料中酚类防霉剂的测定 高效液相色离谱法
JC/T 885-2001 建筑用防霉密封胶
抗菌日化/日用/卫生用品标准  
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准                                 附录C4:溶出性抗(抑)菌产品   附录C5:非溶出性抗(抑)菌产品
GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准                              附录B:消毒剂定性消毒试验;   附录C:消毒剂定量消毒试验
GB19192-2003 隐形眼镜护理液卫生要求
QB/T 2850-2007 抗菌抑菌型洗涤剂
QB/T 2738-2012 日化产品抗菌抑菌效果的评价方法
DB35/T 977-2010 抑菌型纸尿裤(含纸尿片/垫)
其他抗菌标准  
GB/T 4768-2008 防霉包装
GB/T 4857.21-1995 包装 运输包装件 防霉试验方法
DA/T 26-2000 挥发性档案防霉剂防霉效果测定法
CH/T 8002-1991 测绘仪器防霉、防雾、防锈
SC 123-1984 渔船电子设备防盐雾、防霉、防湿热的技术要求
JB/T 5750-2014 气象仪器防盐雾、防潮湿、防霉菌 工艺技术要求

备注:所有标准不局限上述分类,或不在上述分类范围内的请自行决定合适的表征方法。

转载本网专稿请注明出处"中国抗菌产业网"

免责声明:中国抗菌产业网对网站上刊登的所有信息不声明或保证其内容的正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所产生的风险应自行承担。中国抗菌产业网有权但无此义务改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。


关于我们 | 网站导航 | 广告服务 | 服务条款 | 法律声明 | 联系我们 | 友情链接

地址:北京市海淀区中关村东路29号 邮编:100190
服务信箱:ciaa2001@126.com 协会QQ群号:42270357
服务电话:010-62521791 010-82543499 010-82543777 13910903921
copyright©2008-2016 kjj.com.cn All Rights Reserved
京ICP备06071330号

...

协会官方微信

...

协会新浪微博