抗( 抑) 菌制剂现场抽样监督检查情况分析
时间：2015-07-22 09:15:14 来源： 点击量：
管若青，段亚波，王楠
( 卫生部卫生监督中心，北京100007)
摘要目的了解国内市场抗( 抑) 菌剂产品质量状况，以便有针对性地加强管理。方法采取市场抽样检查方式，先后对国内四省市17 个企业及其相关产品进行调查。结果所调查企业中，有93. 94% 的产品安全性评价报告内容比较齐全和完整，但报告结果符合要求的仅占57. 14%，配方编写符合规定要求的仅占64. 71%。产品标签、说明书所标示的内容符合规范要求的占80%，但实际查验的标注内容完全符合规范的仅占51. 43%。产品原料规格等级与备案配方一致的企业仅占74. 07%，生产记录的投料与配方一致的占78. 79%。结论国内抗( 抑) 菌产品生产企业管理和软硬件建设比较规范，但在产品生产和市场管理中尚存在亟待解决的问题，需要加大市场监管力度。
关键词抗菌剂; 生产企业; 抽样检测; 监督管理
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